本项目主要用于临床新药受试是不同受试者的不同不良反应的记录统计以及分析。
研究新药对于临床受试者的不良反应,对药品进行临床试验,在这个过程中,使用计算机大数据统计的方法,建立后台系统,通过录入受试者信息进行ADR病例监测、关注品种监测、ADR专项监测以及自动监测计划,通过新增报告、未提交库、待审核库、已上传库、已删除库、错误报告、描述模板等方面记录并进行统计分析,通过及时、真实、准确的信息反馈和全面捕捉安全性信号提高药品实验的安全性,并通过信息反馈来有效调节药品临床试验监管的各个环节,可以让研究者通过后台系统进行关键词搜索,全面系统地了解到受试者不良反应的分析状况,从而提高药品临床试验监测工作水平,为药品临床试验保驾护航。
借助移动智能终端,通过受试者的实时反馈,实现开放式采集相关信息,解决药品临床诊治的信息需求下,不同受试者对药物不良反应相关信息采集情况的不足问题,为药品临床试验监测所需的大数据采集提供良好的平台,保护公众生命安全和维护药品企业合法权益,提高药品临床试验监测工作水平,为药品临床试验保驾护航,并取得经济效益和社会效益的双赢结果。另外,采用统计分析和多维度/多层次分析技术,获取更为全面的患者对药品的不良反应信息,提高药品实验的安全性。